一次性使用醫療器械存在問題

一次性使用無菌醫療器械(以下簡稱無菌器械)，是指無菌、無熱原，經檢驗合格，在有效期內僅供一次性直接使用的醫療器械。我國無菌器械總體生產企業數量和人均使用數量均居世界前列，其在整個藥品醫療器械行業中占有相當比重。隨著醫藥產業的進一步發展和人民群眾對無菌器械的需求、使用量的增加，我國的無菌器械人均使用率、群體應用頻度和數量亦將飛速上升。但是無菌器械的使用現狀卻不容樂觀。

1.銷售、購貨渠道較為混亂。

一些生產廠商特別是無證生產企業，為逃避稅收和日常監管，常常采用個人上門送貨、郵遞等方式進行銷售。為降低醫療成本，某些醫療單位、藥械經營企業、個體藥店、診所、村級衛生室經常從不正規渠道購貨。購銷途徑的混亂，使大量的不合格產品進人市場，使非法廠商有了生存空間，給合法企業的生產、購銷帶來沖擊，擾亂了市場秩序，也使無菌器械的監管難度大大增加。

2.無菌器械使用后，未能進行有效的消毒、毀形。

一些醫療機構使用無菌器械后，不能按規定進行有效消毒、毀形，而是隨意丟棄，或當作垃圾變賣。兒童玩耍使用過的無菌注射器造成傷害的事件屢有發生。無菌器械不消毒、不毀形，隨意處理，既污染環境，成為重要的傳染源、污染源，亦是某些不法企業重要的貨源，進而回收、加工再利用，進而危害人們的健康。

3.醫療機構、經營企業的購銷記錄不完整。

實際工作中，少數醫療機構、經營企業不能建立真實、完整的購銷記錄，有的甚至沒有購銷記錄，使得對無菌器械購銷環節監管工作留下“死角”。

4.無菌器械的不良反應未能引起足夠重視。

無菌器械和藥品一樣，同樣會發生不良反應，臨床工作中，很多輸液反應是由輸液器不合格而引起。但是受傳統觀念影響，多數醫護人員、患者認為，“一次性”就是干凈、安全可靠的，所以無菌器械的不良反應監測工作未能引起廣大醫務人員和患者的足夠重視。